Imamita.ru

I Мамита
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Зодак капли для приема внутрь 10мг/мл 20мл

Зодак капли для приема внутрь 10мг/мл 20мл

Цетиризин является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует гистаминовые Н1-рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия; Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг 1 или 2 раза/сут ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, подверженных атопии; Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом; Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; Угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции; Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры; Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице)

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Tmax; примерно 30; 60 мин. Прием пищи не оказывает существенное влияние на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается. Распределение. Цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93%. Величина низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает. Препарат не проникает через ГЭБ. Проникает в грудное молоко. Метаболизм. Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопление препарата не наблюдается. Выведение. Примерно на 70%; через почки, в основном в неизмененном виде. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин. После однократного приема разовой дозы величина T составляет около 10 ч. У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина T снижается до 5; 6 ч. Гемодиализ неэффективен. Фармакокинетика у особых групп пациентов Пациенты с нарушением функции почек. При нарушении функции почек (Cl креатинина ниже 11; 31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (Cl креатинина менее 7 мл/мин), величина T увеличивается в 3 раза, Cl уменьшается на 70%. Пациенты пожилого возраста и пациенты с хроническими заболеваниями. На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение T на 50% и снижение Cl на 40% Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой Пациенты с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический и билиарный цирроз печени). У пациентов с циррозами печени отмечается увеличение T на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации).

Показания препарата

Взрослым и детям в возрасте 6 месяцев и старше для облегчения: назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита (зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы); симптомов хронической идиопатической крапивницы.

Особые указания

Пациентам с нарушением функции печени и/или почек и лицам пожилого возраста необходимо перед приемом препарата проконсультироваться с врачом (см. Фармакокинетика, Способ применения и дозы). Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не рекомендуется одновременное употребление ЛС, угнетающих ЦНС, алкоголя. Капли не содержат сахара (в качестве подсластителя используется сахарин), поэтому могут назначаться и лицам страдающим сахарным диабетом.

Противопоказания

повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата; терминальная стадия почечной недостаточности (КК <10 мл/мин); детский возраст до 6 месяцев (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности); беременность.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия. Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень. Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.

Передозировка

Возможны сонливость, заторможенность, слабость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, утомляемость (чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина)

Применение при беременности/кормлении грудью

При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью. Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и постнатальное развитие. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому препарат Зодак не следует применять при беременности. Цетиризин выделяется с грудным молоком в количестве от 25% до 90% концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени после назначения. В период грудного вскармливания применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения

Лекарственное взаимодействие

Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими ЛС. Совместный прием с теофиллином в дозе 400 мг/сут приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется). Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой В рекомендуемых дозах не усиливает действие этанола (при его концентрации в крови не более 0,8 г/л), тем не менее рекомендуется воздерживаться от приема этанола во время лечения препаратом.

Фармакодинамика

Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует H-гистаминовые рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается. Действие препарата начинается через 20 мин (у 50% больных), через 1 ч (у 95% больных) и сохраняется в течение 24 ч.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

При объективной оценке способности к управлению автотранспортом и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при применении препарата Зодак в рекомендуемых дозах. Однако пациентам с проявлениями сонливости на фоне приема препарата в период лечения целесообразно воздерживаться от управления автомобилем, занятий потенциально опасными видами деятельности или управлением механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капли для детей Зодак – дозировка и правила применения

Капли для детей Зодак – дозировка и правила применения

Антигистаминные капли для детей Зодак качественно устраняют симптоматику аллергии. Этот препарат не обладает заметным седативным эффектом, а поэтому человек при лечении остается бодрым и энергичным, но избавляется от аллергического насморка, сыпи и других симптомов.

Можно ли детям Зодак?

Аптечные капли Зодак – это антигистаминный препарат, который также можно приобрести в форме таблеток или сиропа. Зодак в форме капель можно принимать детям старше 1 года, такой препарат легко дозировать для малышей. В некоторых случаях врачи назначают капли для детей Зодак даже для новорожденных – и это нормальная практика.

Читать еще:  Как давать детям до года парацетамол?

Капли Зодак для детей до года назначают с осторожностью – препарат требует контроля дыхания младенца, может возникнуть апноэ. При проявлении каких-либо проблем (появлении отека, ухудшении состояния) препарат отменяют.

Капли Зодак – состав

Антигистаминный лекарственный препарат Зодак в форме таблеток, капель и сиропа имеет одно активное вещество – цетиризина дигодрохлорид. Вспомогательные компоненты капель (вода, глицерол и другие) необходимы только для создания удобной формы для применения лекарства. Цетиризина дигодрохлорид более эффективен и безопасен, чем те вещества, которые входят в состав лекарств первого поколения.

лекарственный препарат зодак

После попадания препарата внутрь, цетиризина дигодрохлорид всасывается в желудке и проникает в кровоток, связываясь с белками крови. Наибольшей концентрации в крови вещество достигает за час-полтора (наличие в желудке пищи увеличивает время проникновения в кровь, но не оказывает влияния на концентрацию). В организме цетиризина дигодрохлорид блокирует переиферические Н1-гистаминовые рецепторы, что снижает аллергическую реакцию. Выводится вещество почками. При нарушении работы почек цетиризина дигодрохлорид может оказывать токсическое воздействие.

Капли Зодак – показания к применению

Капли Зодак для детей назначаются при различных проявлениях индивидуальной непереносимости – аллергии. Разрешено применять препарат при терапии сезонной или постоянной аллергии.

Капли Зодак – показания:

  • ринит аллергического характера – зуд в носу, чихание, выделения из носа;
  • аллергический конъюнктивит – краснота, зуд и жжение в слизистой глаз, светобоязнь, слезотечение;
  • аллергическая и идиопатическая крапивница – экзема, дерматит, поражения кожи;
  • бронхиальная астма; .

Капли Зодак – противопоказания

Антигистаминный препарат Зодак для детей имеет небольшой список противопоказаний, но назначать его самостоятельно не рекомендуется – прием препарата необходимо согласовать с врачом, поскольку в при проблемах с почками рекомендуется контроль клиренса креатинина.

Зодак от аллергии для детей – противопоказания:

  • возраст до года (это указание инструкции, но в некоторых случаях врачи назначают препарат грудничкам);
  • повышенная чувствительность к основному и вспомогательных компонентам препарата;
  • почечная недостаточность, при которой наблюдается клиренс креатинина ниже 10 мл/мин.;
  • порфирия;
  • беременность и период вскармливания грудным молоком.

Капли Зодак – побочные эффекты

Клинические исследования показывают, что капли для детей Зодак имеют хорошую переносимость редко вызывают побочные эффекты, однако список возможных неприятных явлений со стороны различных органов и систем организма очень обширен.

Капли Зодак – побочные действия:

  • ЦНС – головокружение, боль в голове, сонливость, мигрень, спутанность сознания, возбуждение, парестезии (ощущения мурашек, онемения), тики, тремор, паралич, птоз;
  • ЖКТ – диспепсия (изжога, метеоризм, отрыжка, запоры, диарея), тошнота, сухость во рту, боль в животе, жажда, рвота, слюнотечение, искажение вкуса, гепатит, отек языка;
  • дыхательная система – кашель, бронхит, синусит, мокрота в бронхах, ринит, одышка, бронхоспазм;
  • сердце и сосуды – тахикардия, сердечная недостаточность, сердцебиение, артериальная гипертензия;
  • кости, кожа, мягкие ткани – мышечная и суставная боль, сыпь, дерматит, крапивница, фурункулез, повышенное потоотделение, избыточный рост волос и облысение, артрит, боль в спине, себорея;
  • органы чувств – нарушения слуха, обоняния, вкуса и зрения, сухость глаз, шум в ушах;
  • мочеполовая система – кровь в моче, энурез, вагинит, полиурия, отеки;
  • другие проявления – астения, лихорадка, вертиго, озноб, увеличение массы тела, недомогание, обезвоживание, гемолитическая анемия, приливы, снижение количества тромбоцитов.

Зодак – как принимать детям?

Применение капель Зодак для детей может быть опасно, если неправильно назначена дозировка или взрослый неточно ее соблюдает.

Капли Зодак – применение повышенной дозы – симптомы и последствия:

  • заторможенность;
  • утомляемость;
  • головная боль;
  • тахикардия;
  • сонливость;
  • беспокойство;
  • раздражительность;
  • возбуждение.

Зодак – дозировка для детей

Применять капли для детей Зодак нужно в той дозировке, которую назначил врач, если же она отличается от рекомендованной в инструкции – врач должен объяснить изменение дозы.

Капли Зодак – дозировка для детей (суточная рекомендованная):

  • 1-2 года – 5 капель;
  • 2-6 лет 10 капель;
  • старше 6 лет – 20 капель.

Одно из противопоказаний к каплям Зодак – возраст до 1 года, но иногда врачи все же назначают этот препарат новорожденным. При терапии Зодаком требуется строгий контроль дыхания и сердцебиения у ребенка. Суточную дозу грудничку дают, смешав с первой порцией пищи.

Как принимать Зодак в каплях – суточная рекомендованная дозировка для новорожденных:

  • до 3 мес. – 2 капли;
  • 3-6 мес. – 3-4 капли;
  • 6-12 мес. – 5 капель.

Как давать Зодак ребенку?

Рекомендации:

  1. Прежде чем использовать Зодак для детей, нужно точно отмерить необходимую дозу.
  2. В подавляющем большинстве случаев врачи рекомендуют давать средство один раз в день – вечером, но при желании суточную дозу можно разделить на два раза и принять утром и вечером.
  3. Отмерив нужное количество капель, лекарство смешивают с небольшим количеством холодной воды и дают ребенку, использовав ложку или маленькую рюмку.

Зодак – сколько дней можно принимать детям?

У родителей часто возникает вопрос, который нужно задавать врачу – как долго можно принимать Зодак ребенку. Стандартный курс лечения длится 7-10 дней, но он может быть изменен врачом. Иногда терапия Зодаком длится до исчезновения симптомов, при тяжелом течении заболевания длительность лечения может составлять от нескольких недель до нескольких месяцев.

Капли Зодак – аналоги

Зодак – капли от аллергии второго поколения. Они эффективны и безопасны, однако уже существуют антигистаминные препараты более продвинутых – третьего и четвертого – поколений, которые обладают большими достоинствами.

Более современные аналоги препарата Зодак:

  • с дезлоратадином – Неокларитин, Эриус;
  • с левоцетиризином – Эльцет, Гленцет;
  • с фексофенадином – Фексадин, Телфаст.

Полным аналогом препарата Зодак считается Зиртек, который содержит то же самое активное вещество – цетиризина дигодрохлорид. Показания, побочные эффекты и запреты к применению этих препаратов совпадают, единственное отличие – Зиртек дороже.

Зодак капли от аллергии применение

Действующее вещество: мебгидролина нападизилат 50,00 мг, 100,00 мг.

Драже 50 мг и 100 мг

По 10 драже в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помешают в пачку из картона.

Показания к применению

Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, отека Квинке, аллергодерматозов, сопровождающихся кожным зудом (экзема, нейродермит и т.д.), аллергический конъюнктивит, кожная реакция после укуса насекомого.

Способ применения и дозы

Драже следует принимать внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды. Взрослым и детям с 12 лет назначают по 100 мг 1-3 раза в день. Высшие дозы для взрослых: разовая – 300 мг, суточная – 600 мг. Детям от 3 до 5 лет – по 50 мг 1-2 раза в день, от 5 до 10 лет по 50 мг 2-3 раза в день, от 10 до 12 лет – 50 мг 2-4 раза в день. Длительность курса лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.

Условия отпуска из аптек

Смотрите также:

Ницерголин таблетки 10 мг

Ницерголин таблетки 10 мг

Читать еще:  Что лучше детям анаферон или эргоферон?

Омепразол капсулы 20 мг

Омепразол капсулы 20 мг

Панкреатин таблетки 100 мг

Панкреатин таблетки 100 мг

Симвастатин таблетки 20 мг

Симвастатин таблетки 20 мг

Инструкция по применению Диазолин 100 мг

Торговое название препарата: Диазолин

Международное непатентованное название: мебгидролин

Химическое название: 2,3,4,5-тетрагидро-2-метил-5-(фенилметил)-1H-пиридо[4,3-b]индол.

Лекарственная форма: драже

Состав на одно драже:

Действующее вещество: мг

Вспомогательные вещества: мг

Описание:

Драже белого или белого с желтоватым оттенком цвета, шарообразной формы. На поперечном разрезе драже белого или белого со слегка коричневатым или слегка зеленоватым оттенком цвета. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой, однородной по окраске.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоаллергическое средство – Н1- гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ: [R06АХ15]

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие:

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет действие гиста-мина на гладкие мышцы бронхов, матки и кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения проницаемости сосудов. Незначительно проникая в ЦНС, в отличие от антигистаминных препаратов первого поколения, не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Имеет слабо выраженные М-холинергические и анестезирующие свойства. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 мин после приема, максимальное действие наблюдается через 1-2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 2 сут.

Фармакокинетика:

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, может вызывать раздражение слизистой оболочки желудка, проникает во все ткани организма. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Период полувыведения из плазмы составляет около 4 ч. Препарат практически не проникает через Гемматоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени, выводится почками.

Показания к применению:

Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, отека Квинке, аллергодерматозов, сопровождающихся кожным зудом (экзема, нейродермит и т.д.), аллергический конъюнктивит, кожная реакция после укуса насекомого.

Противопоказания для применения:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная форма глаукомы, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, др. воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма (обладая ваголитическим действием, может улучшать атриовентрикулярную проводимость и способствовать развитию наджелудочковых аритмий), детский возраст до 3 лет, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Меры предосторожности при применении:

Применять с осторожностью у больных с печеночной и почечной недостаточностью (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Не рекомендуется применять препарат при беременности. В период грудного вскармливания следует прекратить прием препарата.

Способ применения и дозы:

Драже следует принимать внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды. Взрослым и детям с 12 лет назначают по 100 мг 1-3 раза в день. Высшие дозы для взрослых: разовая – 300 мг, суточная – 600 мг. Детям от 3 до 5 лет – по 50 мг 1-2 раза в день, от 5 до 10 лет по 50 мг 2-3 раза в день, от 10 до 12 лет – 50 мг 2-4 раза в день. Длительность курса лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ, проявляющееся диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области и др.).

Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости реакции.

Прочие: сухость во рту, задержка мочеиспускания, аллергические реакции, крайне редко — гранулоцитопения и агранулоцитоз.

У детей – парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушение сна.

Передозировка:

Симптомы: спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движения, угнетение функции центральной нервной системы (вплоть до комы) или стимулирующее действие на центральную нервную систему (чаще у детей); проявление антихолинергического действия: сухость слизистой оболочки рта, расширение зрачков, «приливы» крови к верхней половине туловища, тошнота, рвота, боли в эпигастрии.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Усиливает действие этанола, седативных средств.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Драже 50 мг и 100 мг

По 10 драже в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помешают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года 6 мес. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии:

АО «АВВА РУС», Россия, 121614,

г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д.30, корп. 9.

Тел/факс: +7(495) 956-75-54.

Адрес места производства:

АО «АВВА РУС», Россия, 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а.

Зодак®

Инструкция к лекарству Зодак®, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

Зодак®, капли для приема внутрь, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

sponsor

Зодак®, капли для приема внутрь, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.
цетиризина дигидрохлорид10 мг
вспомогательные вещества
ядро: лактоза моногидрат; крахмал кукурузный; повидон 30; магния стеарат
оболочка: гипромеллоза 2910/5; макрогол 6000; тальк; титана диоксид; эмульсия симетикона SE 4

в упаковках контурных ячейковых по 10 шт.; в пачке картонной 1, 3, 6, 9, 10 упаковок или по 7 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Сироп5 мл
цетиризина дигидрохлорид5 мг
вспомогательные вещества: метилпарабен; пропилпарабен; глицерол; пропиленгликоль; сорбитол жидкий; сахарин натрия; натрия ацетат; кислота уксусная ледяная; банановый ароматизатор; вода очищенная

во флаконах темного стекла по 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Капли для приема внутрь1 мл
цетиризина дигидрохлорид10 мг
вспомогательные вещества: метилпарабен; пропилпарабен; глицерол; пропиленгликоль; сахарин натрия; натрия ацетат; кислота уксусная ледяная; вода очищенная

во флаконах-капельницах темного стекла по 20 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активное вещество:
цетиризина дигидрохлорид10 мг
вспомогательные вещества
ядро: лактозы моногидрат — 73,4 мг; крахмал кукурузный — 33 мг; повидон 30 — 2,4 мг; магния стеарат — 1,2 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза 2910/5 — 3,45 мг; макрогол-6000 — 0,35 мг; тальк — 0,35 мг; титана диоксид — 0,8 мг; эмульсия симетикона SE 4 — 0,05 мг
Капли для приема внутрь1 мл
активное вещество:
цетиризина дигидрохлорид10 мг
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; глицерол; пропиленгликоль; натрия сахаринат дигидрат; натрия ацетат тригидрат; кислота уксусная ледяная; вода очищенная
Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 7 или 10 табл. в ПВХ/ПВДХ/алюминиевом блистере. Каждый блистер по 7 табл.; по 1, 3, 6, 9 или 10 блистеров по 10 табл. в картонной пачке.

Капли для приема внутрь, 10 мг/мл. Во флаконах из темного стекла с крышкой-капельницей по 20 мл; в картонной пачке 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Таблетки: продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской для деления с одной стороны.

Капли: прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Капли перед приемом следует растворить в воде.

Препарат Зодак ® применяется по назначению врача во избежание осложнений.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. или 20 кап. (10 мг цетиризина) 1 раз в сутки.

Детям от 6 до 12 лет — по 1 табл. или 20 кап. (10 мг цетиризина) 1 раз в сутки или по 1/2 табл. или 10 кап. (5 мг цетиризина) 2 раза в сутки, утром и вечером.

Детям от 2 до 6 лет — по 10 кап. (5 мг цетиризина) 1 раз в сутки или по 5 кап. (2,5 мг цетиризина) 2 раза в сутки (утром и вечером).

Детям от 1 года до 2 лет — по 5 кап. (2, 5 мг цетиризина) 2 раза в сутки.

Пациентам пожилого возраста, пациентам с выраженными нарушениями функции печени и/или почек в сочетании со снижением скорости клубочковой фильтрации препарат назначается врачом индивидуально, в уменьшенной дозе.

Пожилым пациентам с нормальной функцией почек корректировка дозы не требуется.

При случайном пропуске времени приема препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приема препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.

Дополнительно для капель

Инструкция для открывания флакона с крышкой безопасности. Флакон закрыт крышкой с устройством, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Tmax — примерно 30–60 мин.

Прием пищи не оказывает существенное влияние на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Распределение. Цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93%. Величина Vd низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает. Препарат не проникает через ГЭБ. Проникает в грудное молоко.

Метаболизм. Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопление препарата не наблюдается.

Выведение. Примерно на 70% — через почки, в основном в неизмененном виде.

Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

После однократного приема разовой дозы величина T1/2 составляет около 10 ч. У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина T1/2 снижается до 5–6 ч. Гемодиализ неэффективен.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пациенты с нарушением функции почек. При нарушении функции почек (Cl креатинина ниже 11–31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (Cl креатинина менее 7 мл/мин), величина T1/2 увеличивается в 3 раза, Cl уменьшается на 70%.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с хроническими заболеваниями. На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение T1/2 на 50% и снижение Cl на 40%

Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Пациенты с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический и билиарный цирроз печени). У пациентов с циррозами печени отмечается увеличение T1/2 на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации).

Фармакодинамика

Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует H1-гистаминовые рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Действие препарата начинается через 20 мин (у 50% больных), через 1 ч (у 95% больных) и сохраняется в течение 24 ч.

Показания
  • сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;
  • зудящие аллергические дерматозы;
  • поллиноз (сенная лихорадка);
  • крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
  • отек Квинке.
Противопоказания
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 6 лет (для таблеток); до 1 года (для капель).

Общее для всех лекарственных форм

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой

С осторожностью: хронические заболевания печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени — коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации).

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия.

Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.

Взаимодействие

Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими ЛС.

Совместный прием с теофиллином в дозе 400 мг/сут приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой

В рекомендуемых дозах не усиливает действие этанола (при его концентрации в крови не более 0,8 г/л), тем не менее рекомендуется воздерживаться от приема этанола во время лечения препаратом.

Передозировка

Симптомы: возможны сонливость, заторможенность, слабость, утомляемость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, сухость во рту, запор (чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина).

Лечение: симптоматическая терапия. Промывание желудка, назначение активированного угля. Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Пациентам с нарушением функции печени и/или почек и лицам пожилого возраста необходимо перед приемом препарата проконсультироваться с врачом (см. «Фармакокинетика», «Способ применения и дозы»).

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Не рекомендуется одновременное употребление ЛС, угнетающих ЦНС, алкоголя.

Капли не содержат сахара (в качестве подсластителя используется сахарин), поэтому могут назначаться и лицам страдающим сахарным диабетом.

Комментарий

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: РУ № ПN013867/01, 2011-12-09.

Капли для приема внутрь: РУ ЛС-000433, 2011-06-07.

Условия отпуска из аптек
Производитель

Зентива к.с. У кабеловны 130, 102 37, Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу ООО «ЗЕНТИВА Фарма» 125009, Москва, ул. Тверская 22.

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector