Imamita.ru

I Мамита
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Панкреатин (Pancreatin)

Панкреатин (Pancreatin)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Панкреатин (капсулы кишечнорастворимые)

Дата последней актуализации 29.04.2021

Источники информации

Product monograph, 2020.

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация

Характеристика

Панкреатин — сложный биологический продукт, получаемый из поджелудочной железы животных (преимущественно свиней) и содержащий ферменты липолитической, амилолитической и протеолитической активности (включая трипсин, химотрипсин, калликреин, амилазу, липазу, колипазу и некоторые изоформы). Порошок, частично растворимый в воде и практически нерастворимый в спирте или эфире.

Ферменты панкреатина, особенно липаза, чувствительны к действию кислоты и в возрастающей степени и необратимо инактивируются со снижением значений pH ниже 4. В связи с этим панкреатин выпускается в виде таблеток с кишечнорастворимой пленочной оболочкой или в виде капсул, содержащих микротаблетки с кишечнорастворимой оболочкой.

Фармакология

Механизм действия

Панкреатин в форме таблеток с кишечнорастворимой пленочной оболочкой или капсул, содержащих микротаблетки с кишечнорастворимой оболочкой, устойчив к инактивации в желудке и обеспечивает предсказуемый высокий уровень биологически активных ферментов поджелудочной железы (липаза, амилаза и протеаза) в двенадцатиперстной кишке. Эти ферменты катализируют гидролиз жиров до глицерина и жирных кислот, белков до пептидов и их производных и крахмала до декстринов и сахаров.

Фармакокинетика

Биодоступность панкреатина в кишечнике определяли in vitro при смоделированных физиологических условиях. Результаты показали, что биодоступность панкреатина в капсулах составила почти 100% и происходило быстрое высвобождение высоких уровней ферментов поджелудочной железы.

Непереваренные ферменты панкреатина выводятся с калом. Переваренные ферменты всасываются и впоследствии выводятся с мочой.

Показания к применению

Недостаточность поджелудочной железы, связанная с муковисцидозом, хроническим панкреатитом или другими состояниями, при которых может потребоваться терапия ферментами поджелудочной железы.

Противопоказания

Гиперчувствительность к свиным белкам, ферментам поджелудочной железы; острый панкреатит или обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно данных о применении панкреатина у беременных женщин. Хотя выполнены некоторые исследования на животных, адекватных, хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Панкреатин следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальные преимущества превышают возможный риск.

Недостаточно данных для оценки рисков применения панкреатина при кормлении грудью. Ферменты поджелудочной железы действуют локально в ЖКТ и не абсорбируются из него в неизмененном состоянии. Некоторые из входящих в состав панкреатина аминокислот и нуклеиновых кислоты, вероятно, абсорбируются с пищевым белком, поэтому нельзя исключить попадание белковых компонентов в грудное молоко. Панкреатин следует применять при кормлении грудью только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными реакциями являются дискомфорт в животе, запор и дерматит. Другие реакции со стороны ЖКТ встречаются реже и включают нарушение стула и диарею. Сообщалось о развитии тошноты и рвоты, но эти реакции отмечались нечасто. Сообщалось о случаях раздражения и воспаления в перианальной области (см. «Меры предосторожности») при применении высоких доз, а также о развитии гиперурикозурии и гиперурикемии при очень высоких дозах. Имеются сообщения о кожных аллергических реакциях или реакциях гиперчувствительности.

Во время пострегистрационного наблюдения очень редко (<1/10000) отмечались такие побочные реакции со стороны ЖКТ, как вздутие живота, боль в животе, диарея, кишечная непроходимость, тошнота, рвота. Также очень редко со стороны кожи наблюдалась сыпь. В основном, случаи фиброзирующей колонопатии отмечались у детей с муковисцидозом (см. «Меры предосторожности»).

Взаимодействие

Случаи взаимодействия с другими ЛС не выявлены.

Передозировка

Симптомы: длительное применение панкреатина в высоких дозах связано с развитием фиброзирующей колонопатии и стриктуры толстой кишки (см. «Меры предосторожности»). Очень высокие дозы ферментов поджелудочной железы могут вызвать гиперурикозурию и гиперурикемию в особенности у пациентов с гиперурикемией, подагрой или почечной недостаточностью в анамнезе.

Лечение: в большинстве случаев достаточно принятия поддерживающих мер, включая прекращение ферментной терапии и обеспечение адекватной гидратации.

Способ применения и дозы

Внутрь, на фоне высококалорийной, неограниченной по потреблению жиров диеты в соответствии с возрастом и клиническим статусом пациента. Доза и частота приема зависят от степени экзокринной недостаточности поджелудочной железы и ответа пациента на терапию. Дозу корректируют по результатам 3-дневного измерения содержания жира в кале.

Меры предосторожности

Длительное применение ЛС на основе ферментов поджелудочной железы в высоких дозах у пациентов с муковисцидозом было связано с развитием фиброзирующей колонопатии (стриктуры подвздошно-слепой и толстой кишки). Достоверно неизвестно, вызвано ли это осложнение высокими дозами ферментов поджелудочной железы или является следствием болезни. Необходима тщательная оценка необычных абдоминальных симптомов, чтобы исключить возможность повреждения толстой кишки, особенно если пациент получает более 6000 ЕД липазы/кг на один прием пищи.

Фиброзирующая колонопатия является редкой серьезной побочной реакцией, чаще всего наблюдающейся у педиатрических пациентов с муковисцидозом. Механизм развития фиброзирующей колонопатии остается неизвестным. Дозы ферментов поджелудочной железы, превышающие 6000 ЕД липазы/кг на один прием пищи, ассоциировались со стриктурами толстой кишки у детей в возрасте младше 12 лет. Рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием пациентов с фиброзирующей колонопатией, потому что некоторые пациенты могут подвергаться риску прогрессирования образования стриктуры. Неизвестно, происходит ли регрессирование фиброзирующей колонопатии. За исключением случаев, когда это клинически показано, рекомендуется, чтобы дозы фермента составляли менее 2500 ЕД липазы/кг на один прием пищи (соответствует менее 10000 ЕД липазы/кг/сут или 4000 ЕД липазы на 1 г потребляемого жира в сутки). Дозы выше этого уровня должны применяться с осторожностью и только в том случае, если их эффективность документально подтверждена 3-дневными измерениями содержания жира в фекалиях, указывающими на значительное улучшение всасывания жира.

Рекомендуется, чтобы пациенты, получающие более 6000 ЕД липазы/кг на 1 прием пищи, проверялись у врача, и при возможности сразу же уменьшать или титровать дозу до более низкого диапазона.

Различные ЛС на основе ферментов поджелудочной железы не являются взаимозаменяемыми, т.к. различаются по способу производства, составу, активности ферментов, стабильности и биодоступности, поэтому необходимо контролировать реакцию пациента на расчетную дозу и при необходимости корректировать ее. Особое внимание к реакции пациента требуется во время любого перехода на применение другого ЛС, содержащего панкреатин.

Имеются редкие сообщения о случаях тяжелых аллергических реакций, включая анафилаксию, астму, крапивницу и зуд, связанных с применением ЛС, содержащих панкреатин. При возникновении реакции гиперчувствительности прием панкреатина необходимо прекратить и начать симптоматическое лечение.

Важно обеспечить адекватную гидратацию пациентов на протяжении всего периода терапии панкреатинсодержащими ЛС.

Панкреатин в капсулах нельзя разжевывать или измельчать, потому что защитное покрытие, обеспечивающее доставку ферментов в нужное место в кишечнике, будет разрушено. Если из-за затруднений с проглатыванием капсулы открывают и их содержимое смешивают с мягкой пищей, то эта пища (например, молоко, заварной крем, мороженое, другие молочные продукты) не должна иметь щелочное значение pH, т.к. это вызовет преждевременное растворение оболочки и ограничит абсорбцию. Во избежание раздражения рта, губ и языка открытые капсулы следует проглатывать непосредственно перед приемом пищи, чтобы свести к минимуму вероятность того, что микротаблетки останутся во рту. Протеолитические ферменты, присутствующие в панкреатинсодержащих ЛС, при задержке во рту могут повредить слизистые оболочки и вызвать изъязвление.

Любые изменения в заместительной терапии ферментами поджелудочной железы (например, дозировка или другое ЛС) должны производиться осторожно и только под наблюдением врача.

Экстракты поджелудочной железы могут образовывать нерастворимые комплексы с фолиевой кислотой, что приводит к дефициту фолиевой кислоты.

Заместительная терапия ферментами поджелудочной железы у пациентов с экзокринной и эндокринной недостаточностью поджелудочной железы может влиять на инсулинотерапию сахарного диабета. Высокие дозы панкреатина улучшают, но не полностью нормализуют всасывание жира, возможно, из-за остаточного влияния диабета и погрешностей в питании на всасывание. Поскольку контроль уровня глюкозы в крови у истощенных, инсулинозависимых пациентов может быть нестабильным, необходимо тщательное наблюдение за корректировкой дозы ферментов в стационаре, чтобы избежать обострения дисфункции поджелудочной железы.

Читать еще:  Герпес на губах у ребенка лечение в домашних условиях

Ферменты поджелудочной железы могут вызывать гиперурикозурию и гиперурикемию при очень высоких дозах. Также при очень высоких дозах могут возникнуть раздражение и воспаление в перианальной области.

Следует соблюдать осторожность при применении панкреатина у пациентов с подагрой, почечной недостаточностью или гиперурикемией. Панкреатин свиного происхождения содержит пурины, которые могут повысить уровень мочевой кислоты в крови.

Панкреатин получают из ткани поджелудочной железы свиней, используемых в пищу. Хотя риск передачи инфекционного агента человеку через панкреатин снижается за счет тестирования и деактивации определенных вирусов во время производства, существует теоретический риск передачи вирусных заболеваний, в т.ч. вызванных новыми или неидентифицированными вирусами. Поэтому нельзя однозначно исключить наличие вирусов свиней, которые могут вызвать заражение человека. Тем не менее отсутствуют сообщения о связанных с применением экстрактов поджелудочной железы свиней случаях передачи инфекционного заболевания.

ATC КОД: A09 СРЕДСТВА ЗАМЕСТИТЕЛЬНОЙ ТЕРАПИИ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ПРИ РАССТРОЙСТВАХ ПИЩЕВАРЕНИЯ, ВКЛЮЧАЯ ФЕРМЕНТЫ

Ферметный препарат, который назначается при нарушениях пищеварения. Пополняет дефицит ферментов поджелудочной железы (липазы, амилазы, протеаз), способствует более полному усвоению полезных веществ в тонком кишечнике, незаменим при заболеваниях, которые сопровождаются нарушением процесса пищеварения (хронический панкреатит, муковисцидоз, после резекции желудка и тонкого кишечника).

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит панкреатина 0,24 г, что соответствует активности не менее 8000 липолитических Ph. Eur. U., 5800 амилолитических Ph. Eur.U. и 380 протеолитических Ph. Eur. U .; целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрия хлорид, кремния диоксид, магния стеарат, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, полиэтиленгликоль (макрогол), титана диоксид (Е 171), кармоизин (Е 122).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой. Таблетки круглой формы с выпуклой поверхностью, покрытые оболочкой розового цвета. На изломе видны два слоя.

Название и местонахождение производителя. ООО «Тернофарм».
Украина, 46010, г.Тернополь, ул. Фабричная, 4.

Фармакологическая группа. Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты.

Код АТС А09А А02.

Ферментный препарат. Панкреатические ферменты (липаза, амилаза и протеаза), которые входят в его состав, облегчают переваривание жиров, углеводов, белков, что способствует их полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Кислотостойкая оболочка таблеток защищает ферменты от деактивации желудочным соком. Только под действием нейтрального или слабощелочной среды тонкого кишечника происходит растворение оболочки и высвобождение ферментов. Максимальная ферментная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Показания. Заболевания, сопровождающиеся нарушениями процесса переваривания пищи в связи с недостаточным выделением пищеварительных ферментов поджелудочной железой, таких как хронический панкреатит, муковисцидоз. Состояния после одновременной резекции желудка и тонкого кишечника, функциональное ускорение прохождения пищи через кишечник, расстройства кишечника, одновременное употребление трудно перевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи. Вздутие кишечника и подготовка к рентгенологическим или ультразвуковым диагностическим исследованиям.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения (но эпизодическое обострение возможно в фазе затухающего обострения при расширении диеты при наличии расстройств функций поджелудочной железы).

Надлежащие меры безопасности при применении. У больных муковисцидозом, получавших высокие дозы панкреатина наблюдались сужение илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) и колит, поэтому при наличии симптоматики, напоминающей это состояние, следует помнить о возможных кишечных стриктурах. В случае появления у больного необычных абдоминальных симптомов или изменений характерных для симптомов основного заболевания рекомендуется исключить возможность поражения толстой кишки, особенно в случае, когда пациент применяет дозу большую 10000 липолитических Ph. Eur. U./кг/сутки. Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, вплоть до образования язв, поэтому таблетки нужно глотать целиком, не разжевывая.

Дети, получающие длительное лечение препаратом по поводу муковисцидоза, должны регулярно наблюдаться у врача.

Особые предостережения. Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности и кормления грудью препарат принимают по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Предостережений нет.

Дети. Применяют детям в возрасте от 6 лет.

Способ применения и дозы. Доза препарата зависит от дефицита панкреатических ферментов в двенадцатиперстной кишке и устанавливается индивидуально. Если нет других рекомендаций, а также в случаях употребления трудно перевариваемой растительной пищи, жирной или непривычной пищи принимают по 1-2 таблетки. В других вышеупомянутых случаях при возникновении расстройств пищеварения рекомендуемая доза составляет 2-4 таблетки. При необходимости дозу можно увеличить. Увеличение дозы с целью уменьшения симптомов заболевания, например, стеатореи или боли в животе, нужно проводить только под контролем врача. Суточная доза липазы не должна превышать 15000-20000 липолитических Ph. Eur. U. на 1 кг массы тела.

Таблетки принимают во время еды глотая целыми, запивая большим количеством жидкости, например стаканом воды.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом в индивидуальном порядке.

Вопрос о дозировке препарата и продолжительность лечения для детей решает врач. Препарат назначают в дозе, необходимой для нормализации стула, но не более 1500 липолитических Ph. Eur. U. на 1 кг массы тела ребенка в возрасте до 12 лет. Детям в возрасте от 12 до 18 лет суточная доза ферментов не должна превышать 15000-20000 липолитических Ph. Eur. U. липазы на 1 кг массы тела.

Передозировки. Во время приема очень высоких доз других препаратов панкреатина наблюдались гиперурикемия и гиперурикозурия. Лечение: терапия симптоматическая.

Побочные эффекты. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, чихание, крапивница, слезотечение, бронхоспазм, анафилактические реакции. За счет содержания кармоизина возможны аллергические реакции.

Со стороны пищеварительного тракта. У больных муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина могут образовываться сужения в илеоцекальной области и в восходящей части ободочной кишки; диарея, боль в животе, тошнота, рвота, изменение характера стула; возможно развитие непроходимости кишечника, запор, вздутие.

Со стороны мочеполовой системы. У больных муковисцидозом возможно повышенное выделение мочевой кислоты с мочой, особенно при применении высоких доз панкреатина; во избежание образования мочекислых конкрементов у таких больных следует контролировать ее содержание в моче.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Уменьшает всасывание железа (особенно при длительном применении).

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте!

Панкреатин как давать ребенку 2 года

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 или 8 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, по 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Активное вещество: Панкреатин — 100 мг Количество панкреатина указано для субстанции с амилолитической активностью не менее 1700 Ед.FIP; липолитической активностью не менее 3000 Ед.FIP; общей протеолитической активностью не менее 130 Ед.FIP.

Показания к применению

  • Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром), муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
  • Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.
  • Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.
Читать еще:  Лечение от золотистого стафилококка в кишечнике у ребенка

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или после еды.

Взрослые: по 2-4 таблетки 3-4 раза в сутки.

Детям – индивидуально, по назначению врача.

Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Условия отпуска из аптек

Смотрите также:

Симвастатин таблетки 20 мг

Симвастатин таблетки 20 мг

Эритромицин таблетки 250 мг

Эритромицин таблетки 250 мг

Метионин таблетки 250 мг

Метионин таблетки 250 мг

Симеотик 80 мг

Инструкция по применению Панкреатин таблетки 100 мг

Торговое название: Панкреатин

Международное непатентованное название или группировочное название: панкреатин.

Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав на 1 таблетку:

Активное вещество: Панкреатин — 100 мг Количество панкреатина указано для субстанции с амилолитической активностью не менее 1700 Ед.FIP; липолитической активностью не менее 3000 Ед.FIP; общей протеолитической активностью не менее 130 Ед.FIP.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат – 3,2 мг, крахмал картофельный — 7,4 мг, кроскармеллоза натрия — 1,2 мг, лактозы моногидрат — до получения таблетки без оболочки массой 320 мг

Вспомогательные вещества оболочки до получения таблетки с оболочкой массой 335 мг: титана диоксид — 0,933 мг, краситель азорубин (краситель кислотный красный 2С) — 0,025 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 6,948 мг, макрогол 4000 — 1,044 мг, тальк — 4,184 мг, повидон — 1,866 мг.

Описание:

Таблетки, покрытые оболочкой розового или темно-розового цвета с вкраплениями, со специфическим запахом, двояковыпуклой формы, на поперечном срезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство.

Код АТХ: А09АА02.

Фармдействие

Панкреатин компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.

Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствует расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов.

Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.

Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывает анальгетическое действие.

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т. к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.

Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Показания к применению

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром), муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза.

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.

Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или после еды.

Взрослые: по 2-4 таблетки 3-4 раза в сутки.

Детям – индивидуально, по назначению врача.

Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные эффекты

Аллергические реакции. В отдельных случаях – диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, так как указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможно возникновение перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта. У больных муковисцидозом возможно развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами, и/или другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей — запор. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Особые указания

Безопасность применения панкреатина в период беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 или 8 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, по 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии:

АО «АВВА РУС», Россия, 121614,

г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9.

Тел/факс: (495) 956-75-54.

Адрес места производства:

АО «АВВА РУС», Россия, 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а.

Панкреатин: все, что нужно знать о помощнике для желудка

По данным Росстата за 2018 год, заболевания органов пищеварения стоят на пятом месте в общей структуре заболеваемости [1] . При развитии патологий ЖКТ, в особенности поджелудочной железы, не просто меняется в худшую сторону общее состояние человека, — возрастает риск тяжелых и опасных осложнений. Поэтому расстройства пищеварения не должны оставаться без внимания.

В статье поговорим о панкреатине, который лежит в основе нормализации пищеварения и работы ЖКТ в целом. Расскажем, для чего нужен панкреатин, когда его назначают, как он действует и на что обратить внимание при выборе соответствующих препаратов.

Панкреатин: применение вещества

Мало кого интересует, какие сложные биохимические реакции протекают в нашем организме в процессе трапезы. А ведь именно из пищи мы получаем практически все необходимые для жизни вещества. И, только когда возникают такие симптомы, как вздутие, тяжесть или тошнота, человек, стремясь найти источник неприятных ощущений, начинает интересоваться тем, как устроена пищеварительная система. Для того чтобы белки, жиры и углеводы благополучно усвоились и напитали человека энергией, сложные компоненты пищи должны быть переработаны в более простые. Этим занимаются пищеварительные ферменты (энзимы).

Человеческий организм вырабатывает десятки, если не сотни разных типов ферментов. Их необходимо так много, поскольку каждый выполняет свою часть работы. Ферменты присутствуют на протяжении всего пути пищеварения: от ротовой полости (энзим слюнных желез — амилаза), желудка (пепсин, желатиназа), поджелудочной железы до дальних отделов кишечника. Поджелудочная железа считается главной «фабрикой»: за сутки она вырабатывает до двух литров панкреатического сока и около двух десятков разных ферментов.

Читать еще:  Бородавки на стопе у ребенка лечение народными средствами

Процесс-расщепления-пищи-при-участии-панкреатина

В норме весь сложнейший механизм пищеварения работает как часы. Но способность организма вырабатывать необходимые ферменты ограничена, и часто приходится сталкиваться с такими состояниями, когда ресурсов для полноценного переваривания пищи недостаточно. Самой частой и простой причиной возникновения вздутия и других неприятных симптомов являются ситуативные факторы: прием жирной, копченой и острой пищи, особенно в сочетании с алкоголем, нарушением режима питания, длительными перелетами, резкой сменой климата и другими стрессовыми ситуациями, которые способны нарушить процесс выработки ферментов поджелудочной железой. Другой причиной могут быть функциональные или органические патологии пищеварительной системы. В первую очередь к ферментативным нарушениям приводит панкреатит — воспаление поджелудочной железы, в результате которого энзимы активируются в самой железе. Соответственно, «расщеплять» и «переваривать» они начинают не пищу, а сам орган, разрушая его структурные элементы. Само собой, возникновение ферментативной недостаточности провоцируют воспаления кишечника и его слизистой, гастрит, патологии печени и желчевыводящих путей, некоторые аутоиммунные заболевания.

В связи с актуальностью проблемы одним из наиболее востребованных лекарств является панкреатин. Это натуральное вещество животного происхождения, которое помогает переваривать белки, углеводы и жиры.

Историческая справка

Первые исследования возможностей панкреатина в поддержании пищеварительного процесса проводились еще в конце XIX века. Чуть позже два немецких химика — Franz Thomas и Wilhelm Weber — осуществили разработку технологии производства кислотоустойчивого препарата панкреатин. Их достижение было заверено патентом, действительным с 22 апреля 1900 года [2] . Повышение эффективности препаратов панкреатина до сих пор является целью современных научных исследований во всем мире.

Итак, для чего нужны таблетки панкреатина? Эффективность лекарства объясняется тем, что энзимы компенсируют недостаточность секреторной функции поджелудочной железы, помогая расщепить белки до аминокислот, жиры — до глицерина и жирных кислот, крахмал — до декстринов и моносахаридов. В итоге нормализуются процессы пищеварения и улучшается общее функциональное состояние желудочно-кишечного тракта. А один из энзимов панкреатина — трипсин — подавляет избыточную панкреатическую секрецию, оказывая обезболивающее действие на поджелудочную железу [3] .

Таблетка таблетке рознь: чем отличаются средства с панкреатином

Ферменты в таблетках панкреатина обеспечивают достаточный спектр пищеварительной активности и могут устранить такие неприятные клинические симптомы, как:

  • дискомфорт в области живота;
  • тошнота;
  • урчание, вздутие в животе (метеоризм);
  • отрыжка;
  • нарушения стула;
  • неприятный привкус во рту.

Это важно

Выше перечислено, от чего помогает панкреатин, но важно понимать, что такие проявления могут быть как следствием отдельных ситуаций вроде стрессов и нарушений питания, так и симптомами различных заболеваний. Во втором случае, если погрешности в питании отсутствуют, необходимо пройти комплексное обследование и лечение у специалиста.

Выбирая таблетки панкреатина, следует обращать внимание на эти важные моменты.

Факторы-выбора-лекарственного-средства-с-панкреатином

  1. Количество ферментов, содержащихся в таблетке. Например, содержание липазы в пределах 3500–6000 ЕД — наиболее распространенная дозировка для таблетированной формы мультиферментных препаратов. Такого содержания липазы в одной таблетке может быть достаточно для коррекции ситуативной погрешности в питании. Если же говорить о более серьезных патологиях, то, например, для ликвидации стеатореи (клинический симптом, проявляющийся в избыточном выделении жира вместе с калом) необходимо предоставить организму не менее 28 000 ЕД липазы за один прием, то есть в несколько раз больше, чем при единичном сбое в пищеварительном процессе [4] . Но важно понимать, что нужное количество ферментов не обязательно должно заключаться в одной таблетке — при необходимости их можно принять несколько.

При курсовом (не ситуативном) применении мультиферментного препарата, содержащего в таблетке 10 000 ЕД панкреатина (в том числе 6000 ЕД липазы), обычно рекомендуют одну таблетку во время или после еды, при этом, в зависимости от показаний к применению, образа жизни, характера питания и массы тела, доза может быть увеличена до двух таблеток (20 000 ЕД панкреатина, включая 12 000 ЕД липазы) [5] . А вот при разовом переедании или потреблении жирного фастфуда для ликвидации дискомфорта в ЖКТ дозировка может быть выше, однако в этом случае необходимо проконсультироваться со специалистом. Таким образом, для удобства и возможности коррекции единичных погрешностей в питании без перегрузки пищеварительного тракта стоит выбирать средство со «средней» дозировкой — это позволит гибко реагировать на изменения в работе пищеварительного тракта.

Здоровое пищеварение — залог успешной работы всего организма. Именно от пищеварения зависят возможности его «строительной» функции и регенеративные способности, правильное распределение энергетических запасов.

Конечно, для сохранения нормальной ферментной активности достаточно придерживаться здорового образа жизни и не подвергаться стрессам. Но при современном ритме жизни это бывает затруднительно, да и порой сложно удержаться от вкусной, но вредной пищи. На этот случай фармацевтический рынок предлагает большой выбор современных лекарств с панкреатином для взрослых и детей — остается выбрать средство, отвечающее высоким стандартам качества.

Средство на основе ферментов

Одним из представителей современных ферментных лекарств является «Пензитал» [7] . Активное вещество — панкреатин (212,5 мг), форма выпуска — таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, которая защищает действующие компоненты от кислой среды желудочного сока.

«Пензитал» содержит сбалансированный ферментативный комплекс, аналогичный энзимам поджелудочной железы:

  • липаза 6000 ЕД — для расщепления жиров;
  • амилаза 4500 ЕД — для расщепления углеводов;
  • протеаза 300 ЕД — для расщепления белков.

«Пензитал» обладает следующими особенностями:

  • максимальное действие отмечается уже спустя 30–45 минут после приема лекарства;
  • в составе отсутствуют желчные компоненты;
  • обезболивающий эффект при хроническом панкреатите за счет подавления активности поджелудочной железы (действие трипсина, входящего в состав панкреатина);
  • не нужно хранить в холодильнике, можно брать в дорогу;
  • доступная цена: упаковку с двумя стрипами по 10 таблеток можно купить примерно за 50 рублей [8] .

Показания к применению:

  1. заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы, вызванной хроническим панкреатитом, панкреатэктомией, диспепсией, состоянием после облучения, синдромом Ремхельда, муковисцидозом;
  2. метеоризм, диарея неинфекционного характера;
  3. нарушение усвоения пищи (например, после операций на органах ЖКТ);
  4. необходимость улучшения переваривания пищи у здоровых людей в случае погрешностей в питании или при малоподвижном образе жизни;
  5. подготовка к рентгену или ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания: гиперчувствительность к составным элементам лекарства, острый панкреатит или обострение хронического. Применение у беременных женщин возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

«Пензитал» выпускается в удобной таблетированной форме. Принимают его внутрь во время или сразу после еды, запивая нещелочной жидкостью — например, водой или фруктовыми соками. Необходимая дозировка для каждого пациента индивидуальна. Обычно взрослым рекомендуется по одной–две таблетки три раза в сутки. Дозировка для детей определяется лечащим врачом. Продолжительность приема — от нескольких дней до нескольких месяцев или лет.

* Номер регистрационного удостоверения пищеварительного ферментного средства «Пензитал» (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой) в Государственном реестре лекарственных средств — П N014636/01, дата регистрации — 23 января 2009 года, дата переоформления — 12 июля 2013 года. Удостоверение выдано бессрочно [9] .

** Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

*** Материал не является публичной офертой. Цена актуальна на октябрь 2020 года.

  • 1 https://rosstat.gov.ru/storage/mediabank/Zdravoohran-2019.pdf
  • 2 http://www.fesmu.ru/elib/Article.aspx?id=65647
  • 3 https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_1891.html
  • 4,6 https://cyberleninka.ru/article/n/sovremennye-preparaty-pankreatina-v-klinicheskoy-praktike/viewer
  • 5,7 https://www.penzital.ru/instrukciya/
  • 8 https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_25863.htm
  • 9 https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=3555206d-991c-42ee-98c5-9690a3351516&t= (дата обращения: 01.10.2020).

Вся информация, касающаяся здоровья и медицины, представлена исключительно в ознакомительных целях и не является поводом для самодиагностики или самолечения.

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector