Imamita.ru

I Мамита
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Амбро® раствор для приема внутрь и ингаляций 7. 5 мг/мл, 100 мл

Амбро® раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, 100 мл

Амбро® раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, 100 млСКАЧАТЬ ИНСТРУКЦИЮ НА КАЗАХСКОМ ЯЗЫКЕ

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от « 10 » июля 2013 г.
№ 621

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Торговое название
Амбро®

Международное непатентованное название Амброксол

Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, 100 мл

Состав
Раствор содержит
активное вещество – амброксола гидрохлорид 750.0 мг – для 100 мл, вспомогательные вещества: калия сорбат, кислота хлороводородная 25% (для коррекции рН), вода очищенная.

Описание
Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до слегка желтовато-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.
Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол
Код АТХ R05CB06

Фармакологические свойства
Фармакокинетика

Абсорбция высокая и почти полная, линейно зависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1-2,5 часов. После приема внутрь действие наступает через 30 мин. и продолжается в течение 6-12 часов.

Распределение быстрое с наибольшей концентрацией в ткани легких. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90%.

Примерно 30% принятой внутрь дозы элиминируется через первое прохождение метаболизма. Амброксол метаболизируется преимущественно в печени с образованием конъюгатов.

Окончательный период полувыведения составляет 10 часов.

Выводится почками 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде – 5%.

Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.

Пол и возраст не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Амброксол — муколитический препарат. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, предупреждает его слипание, увеличивает мукоцилиарный транспорт. Амброксол обладает противовоспалительным эффектом, а также антиоксидантными свойствами, стимулирует местный иммунитет, увеличивает концентрацию антибиотиков в мокроте и бронхиальном секрете.

Показания к применению

— острый и хронический бронхит

— хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

— бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты

Способ применения и дозы

При приеме раствора Амбро® внутрь:

(1 мл = 25 капель (7.5 мг), отмеряют с помощью дозатора).

Раствор следует принимать после приема пищи с достаточным количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет

В первые 2-3 дня – 4 мл три раза в день (90 мг в день). Затем 4 мл два раза в день (60 мг в день) или 2 мл три раза в день (45 мг в день), по указанию врача.

До 2 лет: 1 мл (25 капель) два раза в день (15 мг)

От 2 до 6 лет: 1 мл (25 капель) три раза в день (22,5 мг в день)

От 6 до 12 лет: 2 мл (50 капель) 2-3 раза в день (30-45 мг в день)

При применении раствора Амбро® в виде ингаляций:

Ингаляционный раствор применяют, используя оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Препарат смешивается с физиологическим раствором (0.9% натрия хлорида), для оптимального увлажнения воздуха в респираторе его можно развести в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор на воде до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой перед ингаляцией следует принять бронхолитические препараты.

Взрослые и дети старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора ежедневно (15-45 мг в день).

Дети от 2 до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора ежедневно (15 мг-30 мг в день).

Детям до 2 лет: 1-2 ингаляции по 1 мл раствора ежедневно (7.5 мг-15 мг).

Терапию следует проводить под наблюдением врача.

Средний курс лечения составляет 4-5 дней.

— слабость, головная боль

— гастралгии, тошнота, рвота, диарея

— сухость во рту и дыхательных путях, ринорея

— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница,

— повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

— I триместр беременности

Не рекомендуется одновременное применение Амбро® с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин). Одновременное применение Амбро® с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин и другие) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути, что может сократить сроки лечения.

С осторожностью назначают при нарушении функции печени или почек, моторной дисфункции бронхов или при выделении большого количества секрета (из-за угрозы скопления слизи). При тяжелой печеночной и почечной недостаточности следует уменьшать дозировку или увеличивать промежутки между приемами препарата.
Беременность и период лактации

Не рекомендуется в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности и в период лактации применение препарата возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Амбро® проникает в грудное молоко, однако, назначаемый в терапевтических дозах, он не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: промыть желудок в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 40 мл или 100 мл препарата во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной типа ФВ-ОС, укупоренные навинчиваемыми металлическими колпачками с контрольным кольцом.

Флаконы вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и дозатором помещают в пачку из картона.

Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Производитель
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан

Ингаляции для ребенка при кашле: сколько дней их можно делать, чем и как?

Ингаляции применяют в комплексной терапии болезней нижних и верхних дыхательных путей – ринита, фарингита, бронхита и даже бронхиальной астмы (в частности, для профилактики приступов).

Эта процедура часто используется для лечения кашля у детей. Во-первых, ингаляция действует непосредственно на проблемы, вызывающие кашель или связанные с ним: способствует отхождению мокроты, устраняет дискомфорт в горле. Во-вторых, у ингаляции почти нет побочных действий, так как она, в отличие от сиропов и таблеток, не влияет на печень и ЖКТ.

Когда можно сделать ребенку ингаляцию от кашля?

Если кашель возникает при ОРВИ, являясь одним из симптомов болезни, или из-за насморка, когда слизь из носа стекает по задней стенке и раздражает слизистую, то следует проводить пассивные ингаляции. Для этого полезные вещества распыляют в воздухе, которым дышит ребенок. Например, эфирные масла превращаются в пар уже при комнатной температуре, поэтому их достаточно просто капнуть на салфетку и положить рядом с ребенком. Пассивные ингаляции разрешены даже при повышенной температуре тела.

Если ребенок кашляет из-за бронхита, тяжелого течения ОРВИ или даже пневмонии, то ему желательно проводить ингаляции при помощи небулайзера (специального прибора, который позволяет доставить лекарства в нижние дыхательные пути). Важно помнить: при сухом и влажном кашле у детей требуются средства для ингаляций с разным действием. При сухом кашле у ребенка ингаляции должны уменьшать отек, а при влажном – улучшать выведение мокроты.

  • Активные вещества попадают сразу к очагу заболевания, что обуславливает быстрый лечебный эффект.
  • Исключена вероятность ожогов слизистой (нет горячего пара).
  • Подходит для новорожденных.
  1. Температура тела поднялась 37,5 °С.
  2. Склонность к кровотечениям из носа.
  3. Частые гнойные ангины.
  4. Непереносимость веществ, которые включены в состав используемых препаратов.

Сколько раз нужно делать ингаляцию ребенку?

Пассивные ингаляции можно проводить постоянно, у них нет ограничений по частоте и длительности применения.

Что касается ингаляций при помощи небулайзера, то детям младше 5 лет проводят 1 или 2 процедуры в день, но при этом сеансы должны быть короткими – 2-3 минуты. Количество ингаляций через небулайзер при кашле ребенку в возрасте 6–7 лет и более можно увеличить до 3 в день.

Читать еще:  Что можно давать в 1 месяц ребенку от запора?

Какие ингаляции делают ребенку при сухом и влажном кашле?

Для проведения ингаляции в небулайзерах применяется минеральная вода, отвары трав или аптечные лекарственные растворы. Назначение должен сделать врач, самостоятельно выбирать препарат для проведения ингаляции при кашле детям нельзя, чтобы не ухудшить ситуацию. Масло_090921

Для проведения пассивных ингаляций при ОВРИ и кашле не нужны приборы – ребенок просто вдыхает воздух с содержащимися в нем активными веществами. Оптимальным выбором являются эфирные масла с противовоспалительным и антимикробным действием.

Пары эфирных масел уменьшают отек слизистой, обеззараживают дыхательные пути и горло, уничтожая вирусы и бактерии, то есть причину насморка и воспаления.

Для проведения пассивных ингаляций хорошо подойдет композиция эфирных масел Масло Дыши ® (получить подробную информацию о продукте можно здесь). Нанесите пару капель на салфетки и разместите их в комнате ребенка – эфирные масла будут действовать до 6 часов. Затем процедуру можно повторить. Очень важно, что пассивные ингаляции Маслом Дыши при кашле, связанном с ОРВИ, помогут улучшить общее состояние и самочувствие ребенка, а также уменьшат риск осложнений ОРВИ (бронхиты, тонзилиты, ангины).

Сухой кашель

При сухом кашле мокрота практически не образуется. Он может начаться из-за раздражения слизистой оболочки верхних дыхательных путей и часто является симптомом респираторных заболеваний, вызванных вирусами или бактериями 1 .

Сухой кашель, как правило, развивается в первые дни болезни. Он изматывает, приводит к нарушению сна и может тяжело переноситься как больным, так и его окружением.

Бороться с сухим раздражающим кашлем помогает Амбробене СТОПТУССИН в каплях и таблетках.

Узнать больше Амбробене от сухого кашля

1 Клячкина И.Л. Лечение кашля при ОРВИ и гриппе. РМЖ. 2012; 20(6); 278-84

Влажный кашель

Влажный кашель отличается от сухого кашля периодическим или постоянным отхождением мокроты из нижних дыхательный путей.

Из-за инфекции слизистая оболочка нижних дыхательных путей воспаляется, что сопровождается образованием мокроты. Иногда эта мокрота бывает вязкой и отделяется с трудом. Это способствует размножению в ней бактерий. В данной ситуации на помощь приходят отхаркивающие препараты 1 .

Препараты Амбробене * не только разжижают и способствуют выведению мокроты из лёгких, но обладают также мягким противовоспатительным действием 2 и способствуют повышению местного иммунитета в бронхах 3 .

Узнать больше Амбробене от влажного кашля

* Кроме Амбробене СТОПТУССИН

1 Зайцева О. В. Рациональный выбор муколитической терапии в лечении болезней органов дыхания у детей. Рус. мед. журн., 2009; 17 (19): 1217-22.

2 Malerba M, Ragnoli B. Ambroxol in the 21st century: pharmacological and clinical update. Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2008; 4(8):1119-29.

3 Зайцева О.В., Левин А.Б., Поликлиника, 2012.-№2.-С.122-126.

Вопросы / Ответы

Когда начинает действовать Амбробене?

После приема любой формы Амбробене 1 (кроме раствора для внутривенного введения) действие наступает уже через 30 минут

Можно ли принимать Амбробене совместно с антибиотиками?

Амбробене при совместном применении с некоторыми антибиотиками (с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином и доксициклином), увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете и мокроте, как раз где они и должны работать 1 .

Как долго можно применять Амбробене?

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем 4-5 дней 1 .

Сколько хранится Амбробене сироп после вскрытия?

Амбробене сироп годен к применению в течение года после вскрытия флакона 1 .

Можно ли диабетикам применять Амбробене?

Все формы Амбробене разрешены для приема пациентами с сахарным диабетом 1 .

Как разводить Амбробене раствор для ингаляций?

Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций смешивается с 0.9% раствором натрия хлорида (физраствора) в соотношении 1:1 и подогревается до температуры тела. Отмерять количество раствора Амбробене и физраствора удобно мерным стаканчиком, который прилагается к препарату * .

Можно ли применять Амбробене при беременности?

Прием Амбробене противопоказан при беременности в I триместре. Применение препарата во II и III триместрах возможно только по назначению врача * .

1 Инструкция по медицинскому применению препарата Амбробене (капсулы, сироп, таблетки, раствор для приема внутрь и ингаляций)

Лекарства от кашля детям давать не следует

Надо заметить, что в США еще в 2007 году консультационный совет при администрации контроля качества продуктов питания и лекарственных препаратов (FDA) рекомендовал ограничить продажу средств от простуды и кашля для детей до 6 лет также на основании научных данных об их низкой эффективности.

Новый мета-анализ исследований лекарств от кашля безрецептурного отпуска независимой Кохрановской группы специалистов был опубликован в августе 2012 года. Эксперты проанализировали данные 26 исследований, включающих 4037 участников, среди которых были как детские, так и взрослые группы. Выводы мета-анализа: не существует надежных научных данных, которые бы доказывали эффективность противокашлевых препаратов либо опровергали ее. Иными словами, нельзя однозначно утверждать ни то, что эти препараты помогают пациентам, страдающим от кашля, ни то, что они бесполезны.

Лекарства от кашля действуют по-разному. Есть препараты, предназначенные для подавления кашля, которые в свою очередь делятся на наркотические (теперь без рецепта их не отпускают) и ненаркотические (Седотуссин, Гликодин, Туссин Плюс, Каффетин Колд, Тусупрекс, Либексин). Нет надежных данных об эффективности этих препаратов, однако возможные осложнения при их приеме весьма многочисленны. Это сонливость, головокружение, тошнота, рвота, запор. Препараты этой группы противопоказаны пациентам с астмой и астматическим бронхитом, так как могут затруднять дыхание.

К муколитические средствам (предназначенным для разжижения мокроты в респираторном тракте) относятся препараты на основе бромгексина с отхаркивающим эффектом (бизолвон, броксин, флегамин), ацтил-цистеина (АЦЦ, мукобене, флуимуцил) и карбоцистеина (мукодин, бронокатар, флювик, мистарбон). Популярный Лазолван (он же амброксол, он же амбробене, амброгексал, амбролан, амбросан, халиксол) — муколитический препарат с отхаркивающим эффектом. Эта группа препаратов полезна для тех, кто страдает хроническими бронхитами или хронической обструктивной болезнью легких, однако весьма сомнительна их польза при кашле, вызванном простудой или гриппом.

Препараты, содержащие бромгексин, в российской практике назначаются детям от 2 лет, администрация контроля качества терапевтических товаров не рекомендует применение препаратов на основе бромгексина детям до 11 лет, а возраст до 6 лет считает противопоказанием. Возможные побочные реакции на бромгексин включают не только расстройства желудка и кишечника, повышение активности печеночных ферментов, головную боль, головокружение, повышенное потоотделение, кожную сыпь. У некоторых пациентов бромгексин может вызвать бронхоспазм и усиление кашля.

Однако есть и хорошие новости. Доктор Ян Пол, профессор педиатрии из пенсильванского государственного университета вместе со своими коллегами провел сравнительное исследование эффективности меда и декстрометорфана, действующего вещества во многих противокашлевых препаратах (в России — микстуры Гликодин, Терасил-Д, Туссин Плюс, капсулы Тофф+ и таблетки Каффетин Колд), и пришел к выводу: мед эффективнее.

Ранее Ян Пол принимал участие в исследованиях безрецептурных препаратов от кашля и был сильно разочарован в них. По его словам, как педиатр он не мог примириться с тем, что родителям больных детей нечего порекомендовать. Пол набрал 105 участников исследования в возрасте от 2 до 18 лет, страдающих инфекционными заболеваниями верхних дыхательных путей, и разделил их на 3 группы: первая группа получала на ночь ложку гречишного меда, растворенного в напитке (не содержащем кофеин), вторая — соответствующую возрасту дозу декстрометарфана, третья группа вообще ничего не принимала. Родителям был предложен вопросник, заполняя который они должны были оценить состояние ребенка в первую и вторую ночь болезни по шкале от 0 до 6 по трем показателям: как часто ребенок кашлял, как он спал, как спали родители.

Худшие результаты были там, где дети не получали никакого лечения, а наилучшие результаты показал мед. Разница между медом и декстрометарфаном была маленькой, так что ее нельзя считать статистически значимой, однако если учесть, что лекарственный препарат имеет нежелательное побочное действие, а мед безопасен (за исключением тех, у кого на него аллергия и детей до года), то баланс пользы и вреда явно склоняется в сторону натурального средства.

Мед обладает научно подтвержденным анти-оксидантным и противомикробным действием, которые лежат в основе его способности заживлять раны. Возможно, именно эти свойства обеспечивают его противокашлевый эффект. Мед включен как натуральное терапевтическое средство в рекомендации Всемирной организации здравоохранения по лечению простуд и кашля у детей.

Эксперты ВОЗ объясняют противокашлевое действие меда тем, что он обладает качествами демульсента, мягчительного средства, успокаивающего раздраженную слизистую оболочку горла.

Читать еще:  Как у детей проявляется аллергия на шоколад?

Результаты исследования специалистов под руководством Яна Пола, возможно, являются откровением для его соотечественников, однако для нас, россиян, это совсем не новость. Мы традиционно используем мед как потогонное и противокашлевое средство, добавляя его в чай вместе с лимоном или в молоко, иногда вместе с маслом для усиления мягчительного эффекта.

Приятно, однако, что наш житейский опыт теперь подкреплен научными выводами. Жаль, что в последнее время, подчиняясь требованиям жесткого ритма жизни и бытового комфорта, многие из нас ленятся купить натуральные продукты и приготовить напиток из них, предпочитая развести в кружке с кипятком Колдрекс, состоящий из порошкового меда и порошкового лимона, усиленных химическими препаратами.

Кстати, некоторые весьма маститые американские педиатры под впечатлением выводов группы Я. Пола выражают надежду на то, что теперь ученые предпримут попытки доказать полезное действие домашнего куриного супа при детских простудных заболеваниях.

Надо отметить, что его противовоспалительное действие было подтверждено еще в 2000 году группой ученых медицинского центра Небраски (США) в лабораторных условиях. Вот рецепт супа, доказавшего свою эффективность при респираторных заболеваниях: целая курица + куриные крылышки, морковь, сельдерей, лук, пастернак, сладкий картофель, петрушка, соль, перец. Думается, что возможны отклонения от рецепта, однако важно, чтобы в состав супа входили овощи.

Полезное действие куриного супа вполне объяснимо даже с точки зрения здравого смысла. Суп поддерживает баланс жидкости в организме, что очень важно при простудах и гриппе, разогревает организм, является источником легко усвояемого белка, который необходим для поддержки работы иммунной системы. Овощи в нем — хороший источник витаминов и антиоксидантов. Кстати, хорошая новость для занятых и ленивых: куриные супы быстрого приготовления оказались при простуде так же эффективны, как и натуральный, что, впрочем, не отменяет того факта, что натуральный продукт в целом гораздо здоровее.

Что еще помогает от простуды и кашля? Настой редьки на том же меду. Многочисленные травы: мать-и-мачеха, девясил, тимьян, корни солодки, алтея. Как и мед, травы могут вызывать аллергические реакции, в остальном они безопасны, если принимать их в разумных дозах, которые обычно указаны на аптечной упаковке.

В сезон гриппа и простуд полезно в качестве профилактического средства принимать витамины Д3 и С. Желательно снизить потребление пищи, богатой углеводами (мучное и сладкое), так как они «кормят» болезнетворные микроорганизмы.

Доктор Джозеф Меркола, горячий сторонник здорового образа жизни и противник «химии», рекомендует проделать такую процедуру при первых признаках простуды: закапайте несколько капель перекиси водорода в ухо, закройте ушной ход ватным тампоном и подождите несколько минут. Вылейте остатки наружу и проделайте все то же самое с другим ухом. Должно помочь, если вы прихватили простуду вовремя. Впрочем, если не поможет, то и не навредит, и бюджет от покупки флакончика перекиси не пострадает.

Если же вы все-таки не готовы отказаться от аптечных препаратов, вот несколько полезных советов.

Если болен ребенок до 6 лет, старайтесь обойтись без лекарств.

Не давайте ребенку и сами не принимайте сразу же несколько препаратов одного назначения.

Учтите, что если одновременно сработают муколитик/отхаркивающий препарат и противокашлевое средство (подавляющее кашлевой центр), то может образоваться застой мокроты в респираторном тракте, а этого нельзя допускать.

Обязательно выясните, что является действующим веществом в каждом из препаратов, которые вы принимаете или даете ребенку. Обращайте внимание и на другие ингредиенты в их составе. Учтите, что во многих лекарственные средствах от простуды содержится парацетамол, его же многие принимают в качестве жаропонижающего. Это отнюдь не безвредное средство, поэтому не следует принимать более одного препарата, содержащего парацетамол.

Внимательно прочтите вкладыш; строго соблюдайте дозировку, указанную в нем для соответствующего возраста.

Ну и напоследок народная мудрость: если не лечить простуду, она длится неделю, а если лечить — проходит через 7 дней. Возможно, ваш жизненный опыт подтверждает это правило.

При написании статьи были использованы следующие источники:

Мы просим подписаться на небольшой, но регулярный платеж в пользу нашего сайта. Милосердие.ru работает благодаря добровольным пожертвованиям наших читателей. На командировки, съемки, зарплаты редакторов, журналистов и техническую поддержку сайта нужны средства.

Сироп 15 мг/5 мл

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Лазолван ® сироп 15 мг/5 мл

Регистрационный номер: П N014992/02

Торговое название: Лазолван®

Международное непатентованное название: амброксол

Лекарственная форма: сироп

Состав / Описание

5 мл сиропа содержит:

  • активное вещество:
    • амброксола гидрохлорид 15 мг;
    • бензойная кислота 8,5 мг,
    • гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 10 мг,
    • калия ацесульфам 5 мг,
    • сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) 1750 мг,
    • глицерол 85% 750 мг,
    • ароматизатор лесная ягода PHL-32195 11 мг,
    • ароматизатор ванильный 201629 3 мг,
    • вода очищенная 3047,5 мг.

    Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость с запахом лесных ягод.

    Отхаркивающее, муколитическое средство

    Код АТХ: R05CB06

    Фармакологические свойства

    В исследованиях показано, что амброксол – активный ингредиент Лазолвана ® – увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном ® (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

    Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (Cmax) при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.
    Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

    Показания к применению

    Показания к применению

    Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.

    Сироп Лазолван ® (15 мг/5 мл) содержит 10,5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (30 мл). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.

    С осторожностью применять Лазолван ® в период беременности (II – III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
    Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
    Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван ® в первом триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
    Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван ® сироп.
    Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

    Способ применения и дозы

    Способ применения и дозы

    Внутрь.
    Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мл 3 раза в сутки;

    детям от 6 до 12 лет: по 5 мл 2-3 раза в сутки;
    детям от 2 до 6 лет: по 2,5 мл 3 раза в сутки;
    детям до 2 лет: по 2,5 мл 2 раза в сутки.

    Лазолван ® в сиропе можно применять независимо от приема пищи.
    В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

    Побочное действие

    По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицируются в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным нельзя определить частоту возникновения нежелательных реакций).

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    Частота неизвестна: анафилактические реакции, анафилактический шок, гиперчувствительность.

    Нарушения со стороны нервной системы:

    Часто: дисгевзия (нарушения вкуса).

    Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

    Часто: фарингеальная гипестезия (снижение чувствительности в глотке).

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

    Часто: тошнота, гипестезия полости рта (снижение чувствительности в полости рта).
    Нечасто: рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту.
    Редко: сухость в горле.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

    Редко: сыпь, крапивница.
    Частота неизвестна: ангионевротический отек, зуд.

    Передозировка

    Специфических симптомов передозировки у человека не описано.
    Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван ® : тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.
    Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; симптоматическая терапия.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

    Особые указания

    Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
    Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
    При нарушении функции почек Лазолван ® необходимо применять только по рекомендации врача.

    Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

    Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

    Форма выпуска

    Сироп 15 мг/5 мл.
    По 100 мл или 200 мл в стеклянные флаконы янтарного или коричневого стекла с безопасным для детей пластиковым навинчиваемым колпачком с резьбой и контролем первого вскрытия. Флакон помещают в картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

    Срок годности

    Срок годности: 3 года

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25°С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия отпуска

    Условия отпуска из аптек: Без рецепта.

    Юридическое лицо

    Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

    АО «Санофи Россия», Россия.

    Производитель

    Берингер Ингельхайм Эспана С.А.,
    Прат де ла Риба, 50, 08174 Сант Кугат дель Вальес, Барселона, Испания
    или
    Дельфарм Реймс,
    Рю Колонель Шарбонно 10, 51100 Реймс, Франция.

    Претензии потребителей

    Претензии потребителей направлять по адресу в России:

    125009, г. Москва, ул. Тверская, 22
    Тел: +7 (495) 721-14-00
    Факс: +7 (495) 721-14-11

    Применение у детей

    Детский сироп Лазолван ® может использоваться для терапии кашля с выделением вязкой мокроты у детей. Он имеет приятный аромат лесных ягод, поэтому дети обычно не противятся приему препарата.

    Инструкцией препарата Лазолван ® сироп 15 мг/5 мл рекомендованы следующие дозировки для детей:

    • В возрасте до 2 лет: по 2,5 мл 2 раза в сутки.
    • Детям в возрасте от 2 до 6 лет: по 2,5 мл 3 раза в сутки.
    • Детям от 6 до 12 лет: по 5 мл 2-3 раза в сутки.

    Дозировка для взрослых и детей старше 12 лет: 10 мл 3 раза в сутки.

    Можно принимать сироп от кашля вне зависимости от приема пищи. 3

    Период лактации и кормления грудью — противопоказание для использования сиропа Лазолван ® , а также таблеток, раствора и других форм этого препарата. 3

    Одна из основных причин этого — способность амброксола гидрохлорида, действующего вещества Лазолван ® , проникать в грудное молоко. При этом не было отмечено нежелательных явлений у детей, которые находились на грудном вскармливании у матерей, принимающих препараты с амброксолом. Несмотря на это использовать для лечения Лазолван ® сироп у матерей в период вскармливания ребенка грудью не рекомендуется. 3

    Применение при беременности

    Сироп Лазолван ® не применяется в I триместре беременности. 3

    Действующее вещество препарата — Амброксол может проникать через плацентарный барьер. Проведенные исследования не показали, что он может повлиять на течение беременности, на плод и его развитие, на родовую деятельность. Опыт применения Лазолван ® с 28 недели беременности также не показал отрицательных воздействий на плод.

    Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности: прием препарата в I триместре не рекомендуется, а во II и III триместре лечение Лазолван ® сироп по показаниям возможно только по назначению специалиста здравоохранения, под его контролем и в случае, если его применение оправдано пользой для матери, а риск воздействия на плод ниже, чем потенциальная польза. 3

    При нарушениях функции почек

    При нарушении функции почек Лазолван ® сироп можно применять только по назначению специалиста здравоохранения. Самолечение в данном случае недопустимо по следующим причинам:

    • Из-за почечной недостаточности в организме человека могут скапливаться токсины. «Добавление» еще одного ксенобиотика, чужеродного вещества, может спровоцировать ухудшение функциональности мочевыделительной системы.
    • На фоне почечной недостаточности меняются многие процессы, за которые прямо или косвенно отвечают: фильтрация в клубочковой системе; распределение лекарств и их метаболитов по органам и системам с кровью; выведение остаточных количества вещества и его производных.
    • Почечная недостаточность часто сопровождается системными изменениями работы сердца, сосудов, лимфатической системы. Она может привести к снижению клиренса — то есть скорости очищения крови (плазмы) от лекарственного или другого биологического вещества.

    Специалист здравоохранения после оценки анализов и рисков влияния любой формы Лазолван ® на работу почек конкретного пациента примет решение о возможности терапии, подберет оптимальную и безопасную дозу, количество приемов в сутки. 2, 3

    При нарушениях функции печени

    При болезнях печени и печеночной недостаточности любая форма Лазолван ® назначают с осторожностью. 3

    Значение печени в процессах всасывания, распределения, обезвреживания и выведения различных веществ огромно. Болезни этого органа существенно ухудшают его функциональные возможности, что сказывается и на процессах биотрансформации лекарств.

    При печеночной недостаточности и при других патологиях органа, нарушается работа ферментной системы печени, желчного пузыря. Это может стать причиной неравномерного всасывания действующих веществ, изменения процессов их усвоения, что несет риск передозировки или наоборот, недостаточности дозы. 1, 2

    Только специалист здравоохранения может подобрать дозу для пациента с почечной недостаточностью по показателям анализов, по оценке динамики состояния пациента и данным анамнеза.

    Лечебный эффект в сиропе Лазолван ® оказывает амброксола гидрохлорид: в 5 мл сиропа содержится 15 мг этого вещества. Это препарат из группы муколитических и отхаркивающих средств. 3

    Он влияет на выработку сурфактанта — вещества, которое покрывает изнутри стенки альвеол, и не дает им спадаться. 4

    Амброксол улучшает мукоцилиарный клиренс, продукцию, разжижение слизи и ее выведение. Благодаря этому усиливается и облегчается отхождение мокроты, облегчается кашель. 3

    голоса
    Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector